Abstract
Bakgrunn
Kreft surivors har begrenset kunnskap om andre primære kreft (SPC ) screening og suboptimale priser av ferdigstillelse av screeningpraksis for SPC. Vårt mål var å teste effekten av en pedagogisk materiale på kunnskaper, holdninger og screening praksis for SPC blant kreftoverlevere.
Metoder
randomisert, kontrollert studie blant 326 kreftpasienter fra 6 onkologi bryr poliklinikker i Korea. Pasientene ble randomisert til en intervensjon eller en oppmerksomhet kontrollgruppe. Intervensjonen var en foto-roman, kulturelt tilpasset for å øke kunnskapen om SPC screening. Kunnskap og holdninger om SPC screening ble vurdert to uker etter intervensjonen, og screening praksis ble vurdert etter ett år.
Resultater
På to uker etter intervensjon, gjennomsnittlig kunnskap poengsum var betydelig høyere i intervensjonssammenlignet med kontrollgruppen (0,81 vs. 0,75, P 0,01), med ingen signifikant forskjell i sin holdning score (2,64 vs. 2,57, P = 0,18). Etter 1 års oppfølging, ferdigstillelse rate av alle aktuelle kreftscreening var 47,2% i begge intervensjons- og kontrollgrupper.
Konklusjon
Mens educatinal materialet var effektivt for å øke kunnskapen om SPC screening, det gjorde ikke fremme kreft screening praksis blant kreftoverlevere. Mer effektive tiltak for å øke SPC screening priser i denne populasjonen
Trial Registrering
ClinicalTrial.gov NCT00948337
Citation. Shin DW, Cho J, Kim YW, Oh JH, Kim SW, Chung KW, et al. (2012) Effekt av et pedagogisk materiale på Second Primary Cancer Screening Praksis for kreft overlevende: en randomisert kontrollert studie. PLoS ONE 7 (3): e33238. doi: 10,1371 /journal.pone.0033238
Redaktør: Angela de Boer, Academic Medical Center, Nederland
mottatt: 15 november 2011; Godkjent: 06.02.2012; Publisert: 29 mars 2012
Copyright: © 2012 Shin et al. Dette er en åpen-tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Finansiering:. Dette arbeidet ble støttet av National Cancer Center Grant no. 0710422-3. Finansiører hadde ingen rolle i studiedesign, datainnsamling og analyse, beslutning om å publisere, eller utarbeidelse av manuskriptet
Konkurrerende interesser:.. Forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
introduksjon til
den høye forekomsten av andre primære kreft (SPC) [1], [2] og virkningen av en SPC på overlevelse [3] understreker viktigheten av kreft screening i det økende antallet kreftoverlevere. [4], [5] Studier i USA [6], [7], [8] og Korea [9] fant at kreftpasienter var mer sannsynlig å gjennomgå cancer screening i forhold til personer uten kreft, men screening priser i kreft overlevende var fremdeles suboptimal [10]. Det er derfor stor interesse i å identifisere effektive tiltak for å øke screeningpraksis blant kreftoverlevere. [9]
I en tidligere kvalitativ studie [11] fant at kreftpasienter ofte ikke hadde hørt om SPC og kunne ikke skille SPC fra tilbakefall eller metastasering av primærtumor. Kreft overlevende var ikke klar over økt risiko for SPC og hadde problemer med å skille andre kreftscreening fra rutinemessige overvåkings tester etter kreftbehandling. Men de vanligvis hadde positive holdninger til kreft screening og sa at de ville ha gjennomgått screening for SPC dersom de hadde visst om det. Overall, mangel på kunnskap syntes å være kritisk barriere for SPC screening i denne populasjonen, og vi hypotese enkel intervensjon for å dekke en slik kunnskapsgapet vil være effektiv.
Derfor har vi utviklet en trykt pedagogisk materiale som innlemmet kreft overlevende «perspektiver for å øke sin kunnskap om SPC screening. Denne artikkelen rapporterer en multisenter randomisert kontrollert studie som vi utført for å vurdere effekten av et pedagogisk materiale på SPC screening praksis blant kreftoverlevere. Som et delmål, undersøkte vi effekten av intervensjonen på kortsiktig kunnskap og holdninger om SPC
Metoder
Protokollen for denne rettssaken og støtte CONSORT sjekkliste er tilgjengelig som tilleggsinformasjon.; se Sjekkliste S1 og protokoll S1.
Study befolkningen
Studien ble gjennomført i seks spesialiserte onkologi vesenet poliklinikker lokalisert på to kreftsentre i Seoul byområde, Korea. Vi inkluderte overlevende fra mage, kolorektal, bryst og skjoldbrusk kreft, basert på den høye forekomsten og høy 5-års overlevelse av disse kreftformene i Korea (tabell S1). [12] emner var kvalifisert til å delta om de var 40 til 79 år gammel, hadde en histologisk bekreftet diagnose av kreft (fase I til III), hadde fullført behandling for primær cancer i minst ett år siden ved rekruttering, hadde ingen bevis for tilbakefall, metastaser, eller SPC, og hadde ingen bevis for arvelig kreft. Vi utelukket kreft overlevende med generelt dårlig allmenntilstand (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] ≥3) eller som ikke var i stand til å lese koreansk.
Vi brukte elektronisk pasientjournal for å identifisere overlevende som møtte kriteriene og var planlagt å besøke de deltakende poliklinikker i 2009. Blant 646 kvalifiserte kreftoverlevere som nærmet under sitt ordinære oppfølgingsbesøk, 326 (50,3%) enige om å delta i studien. Deltakerne i studien ble individuelt randomisert til en intervensjon eller en oppmerksomhet kontrollgruppen (figur 1). Randomisering bordene ble generert ved hjelp av en randomisering program stratifisert etter onkolog med blokker av størrelse fire. Den randomiserte oppdrag ikke ble avslørt for å studere koordinatorer før etter rekruttering ble gjennomført.
Etikk
Individuelle deltakerne i denne studien ga skriftlig informert samtykke. Studien protokollen ble godkjent av Institutional Review Board of hver deltakende sentrum. Alle deltakerne undertegnet en skriftlig informert samtykke.
Konseptuell modell og studere intervensjoner
Denne studien ble primært basert på helseoppfatningsmodellen og sosial kognitiv teori. [13] Den helseoppfatningsmodellen løser et individs oppfatninger av trusselen fra et helseproblem, fordelene ved å unngå trusselen, og faktorer som påvirker beslutningen om å handle. [13] Sosial kognitiv teori forutsetter et gjensidig samspill mellom kognitive faktorer (f.eks kunnskaper og holdninger), miljøfaktorer (f.eks leverandør anbefaling), og atferd. Pasient egenskaper, som hoveddiagnose eller utdanningsnivå, ble ansett som potensielle modifikatorer av effekten av intervensjonen.
intervensjon primært rettet kunnskaps underskudd av kreftoverlevere om SPC screening, men også gitt oppmuntrende meldinger og informasjon på screening deltakelse i adresse holdninger og self-efficacy. Vi har vedtatt en foto-roman format for intervensjon på grunn av lav forståelse av SPC blant studiepopulasjonen [11] og fordi dette formatet passer vår sosiale kognitive modell rammeverk og vårt formål å øke interessen blant kreftoverlevere. [13]
utviklingsprosessen av foto-roman fulgte National Cancer Institute retningslinjer for utforming av trykte læremidler for screening [13]. Det trykte materialet var 21 sider i lengde og inneholdt fargerik grafikk og lett å lese tekst. Det er designet for å muliggjøre 100% forståelse på 10
th klassetrinn og brukt amatørskuespillere i stedet for ekte kreft overlevende. Materialet inkludert en 17-siders foto romanen med historien om en kvinnelig brystkreft overlevende som deltok i en støttegruppe møte og hørt fra en venn at en annen overlevende ble nylig diagnostisert med tykktarmskreft. Hovedpersonen var forvirret om innholdet i den nye kreft og tenkte at det kunne være en brystkreft metastaser, men vennen avklart at det var en nyutviklet tykktarmskreft. Hovedpersonen deretter begynte å bekymre seg om forekomsten av en ny kreft og konsultert henne lege for å finne ut hvordan du kan løse dette problemet. Legen forklarte definisjonen av SPC og anbefalte rutinemessig screening for andre vanlige kreftformer. Hovedpersonen så fikk rutine kreft screening-tester og ble beroliget av legen. Dokumentasjonen også inkludert korte sammendrag av følgende emner: 1) skillet mellom SPC og tilbakefall eller metastaser; 2) risikoen for å utvikle kreft i overlevende i forhold til den generelle befolkningen 3) tidlig deteksjon av SPC; 4) forhindring av SPC; og 5) opplysninger om den koreanske National Cancer Screening Program. [14]
Pasienter i oppmerksomhet kontrollgruppen fikk en pedagogisk materiale på bruk av helse supplement produkter. Materialet var nesten de samme design, format og grafikk som intervensjons materialer, men skilte seg i innholdet. En kvinnelig brystkreft overlevende som deltok i en støttegruppe møte og hørt fra en venn om en helse supplement som var bra for kreft overlevende. Hovedpersonen var forvirret om sikkerheten og effektiviteten av supplement. Hun trodde at det var O.K. å ta som det var laget av naturlig urt, men en venn av henne anbefale henne til å revurdere det. Da hovedpersonen konsultert henne lege for å finne ut om du skal ta supplement eller ikke. Legen forklarte definisjonen av kosttilskudd og anbefalte helse diett i stedet for å ta kosttilskudd. I tillegg forklarte han at pasienten hvordan å velge helse supplement som ingredienser, bivirkninger og sikkerhet. Dokumentasjonen også inkludert korte sammendrag om hvordan å ta helse supplement.
Studie prosedyrer
Alle deltakerne gjennomførte en selvadministrert pre-intervensjon undersøkelse og fikk tilsvarende intervensjons materialer. En pre-intervensjon test evaluert sine kunnskaper, holdninger og praksis når det gjelder SPC screening. Detaljer om baseline måling er tilgjengelig andre steder. [15]
To uker etter mottatt intervensjon materialer, gjennomførte vi telefonintervjuer med deltagerne for å vurdere kunnskap og holdninger om SPC screening. Etter opptil tre forsøk på å kontakte deltakerne, nådde vi 134 (81,7%) overlevende i intervensjonsgruppen og 127 (78,4%) overlevende i oppmerksomheten kontrollgruppen.
Ett år etter den første kontakten, vi utført en telefonintervju for å vurdere SPC screening praksis. Vi kunne nå 142 (86,6%) overlevende i intervensjonsgruppen og 144 (89.25) overlevende i oppmerksomheten kontrollgruppen. Etter det siste intervjuet, vi sendt intervensjonen materialet på SPC screening til oppmerksomhet kontrollgruppen, og kontrollmaterialet på helse supplement bruk for intervensjonsgruppen (figur 1).
Studier utfall og tiltak
den primære effektmål for studien var ferdigstillelse av alle aktuelle screening innen 2 år for andre enn den overlevende primære kreft kreft. [15] Spesifikke kriterier ble definert vurderer National Cancer Screening Program i Korea, [14] kreft screening retningslinjer i Korea, [16], [17], [18], [19] epidemiologiske bevis fra kreft overlevende [2], [20] og fra asiatiske populasjoner, [12], [21], [22] og nåværende kreftscreeningpraksis i Korea [23] (tabell S2). Screening tester som tar sikte på å påvise spesifikke primære kreft for hver kreft overlevende ble ekskludert fra hver beregning. [8], [15]
Spørsmål om screeningpraksis adressert om enkeltpersoner noensinne hadde hatt eksamen for brystkreft (mammogram eller bryst sonography), magekreft (endoskopi eller øvre gastrointestinal-serien), livmorhalskreft (Papanicolaou test) eller tykktarmskreft (fekal okkult blod test, sigmoidoskopi, koloskopi eller barium klyster). Som pasienter hadde problemer med beskrivelsen av ulike screeningtester, [24] spørsmålene inkludert relevante forklaringer og ble forenklet slik at pasientene ikke trenger å identifisere den spesifikke type screening test (f.eks vi spurte «Har du noen gang hatt en mage screening test? magen kreftscreeningtester inkluderer gastrofibroscopy eller øvre gastrointestinal serien «). Ved grunnlagsundersøkelsen, ble pasientene også utstyrt med relevante bilder (f.eks pasienter får gastrofibroscopy). Et positivt svar på noen screening spørsmålet ble etterfulgt av spørsmål om tidspunktet for den siste eksamen (mindre enn ett år, 1-2 år, 2-5 år, 5 år, eller ingen).
de sekundære effektmål var kunnskap og holdninger innen SPC screening på to-ukers intervju (tabell S3). Spørreskjemaene på kunnskap og holdninger ble utviklet på grunnlag av våre kvalitative studier, og ble pre-testet på 5 overlevende. Kunnskapen Spørreskjemaet inneholdt 5 true-false spørsmål som dekker: 1) forekomst av SPC; 2) Forskjellen mellom «rutinemessige overvåkingen test» og «andre kreft screening «; 3) kreft screening behov og anbefalinger for kreft overlevende; 4) risiko for å utvikle SPC; og 5) betydningen av rutinemessige overvåkings tester (blodprøver og røntgen). Riktige svar ble gitt 1 poeng, og «Vet ikke» svar ble behandlet som feil. Den Cronbachs α for grunnlinjen vurderingen av kunnskap var 0,23, reflekterer heterogenitet av elementene [25] og manglende kjennskap til overlevende med temaet [26]. Poengene for alle spørsmål om holdning ble i gjennomsnitt for hver deltaker
Holdningen Spørreskjemaet inneholdt seks spørsmål om:. 1) behov for kreft screening; 2) intensjon å ha screening; 3) intensjon å ha screening etter legenes anbefaling; 4) oppfattes helsemessige fordeler; 5) oppfattet fordeler for familien; og 6) oppfattes fordelene med kreft screening. Svarene ble registrert på 4-punkts skala (helt enig = 3, enig = 2, uenig = 1, helt uenig = 0) og score for alle spørsmål om holdning ble i gjennomsnitt for hver deltaker. Den Cronbachs α for grunnlinjen vurdering var 0,81.
I tillegg har vi også gjennomført en kort prosess evaluering blant deltakerne to uker etter inngrepet. Intervensjon eksponering ble vurdert ved å spørre om respondenten hadde sett på materialet. Potensielle svar var «ikke har en titt på alle «,» bladde det fort», «lese det gjennom», og «lese den nøye i detalj». Oppfølgings intervjuere var ikke blindet for intervensjon oppdrag.
Prøve størrelse og statistisk analyse
Basert på publiserte screening priser, [9], [27] vi antok SPC screening gjennomføringsgraden i kreft overlevende vil være ca 40%. Vi fastslått at 326 emner ville være nødvendig å påvise en absolutt forskjell på 20% i ferdigstillelse av alle aktuelle screening med en effekt på 90%, en to-tailed α på 0,05, og 20% av tapene til oppfølging.
Vi sammenlignet baseline karakteristikker av deltagerne i intervensjonsgruppene og kontrollgruppene ved hjelp av χ
2 tester for kategoriske variabler og t-tester for kontinuerlige variabler. All analyse av utfall av studiene ble utført av intention-to-treat. Vi har sammenlignet den primære utfallet (dvs. screening atferd) i intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av χ
2 tester og sekundære utfallsmål (dvs. kunnskaper og holdninger) ved hjelp av t-tester. En to-sidig P-verdi av 0,05 ble anvendt for å bestemme statistisk signifikans. Alle analyser ble utført ved bruk av SAS 9.1.3 statistisk programvare (SAS Institute, Cary, NC).
Resultater
Sample egenskaper
baseline karakteristikker av de overlevende i kontrollgruppen og intervensjonsgruppene er presentert i tabell 1. Selv om de to gruppene var lik ved baseline, overlevende i intervensjonsgruppen var signifikant større sannsynlighet for å bli gift enn de i kontrollgruppen (92,9% vs. 85,0%). De to gruppene var ikke signifikant forskjellig på baseline kunnskap, holdninger og atferd vedrørende kreft screening (tabell 2). Ved to-ukers og 1-års oppfølging var det ingen forskjeller i frafall mellom intervensjon og oppmerksomhet kontrollgruppene (data ikke vist)
Prosessevaluering.
Blant 134 overlevende i intervensjonsgruppen som ble nådd 2 uker etter inngrepet, 115 (85,8%) svarte at de hadde lest materialet. De fleste av dem fant materialet lett å følge (70,4%), anbefales til andre overlevende (61,7%), og nyttig eller svært nyttig for planlegging av fremtidige kreftscreening (88,6%) (tabell 3).
Effekt av intervensjonen
Etter 2 uker, kunnskap score i intervensjonsgruppen var signifikant høyere enn i kontrollgruppen (gjennomsnitt [SD] 0,81 (0,18) vs. 0,75 (0,21); P 0,01) , mens det ikke var noen signifikant forskjell i holdning poengsum (gjennomsnitt [SD] 2,64 (0,38) sammenlignet med 2,57 (0,46); p = 0,18). Etter 1 års oppfølging, ferdigstillelse av alle aktuelle kreft screening innen 2 år var 47,2% i både intervensjon (67/142) og kontrollgrupper (68/144). Det var heller ingen signifikant forskjell mellom to grupper for hvert screeningstest (tabell 4). Sensitivitetsanalyse som utelukket de som fullførte alle passende screening innen ett år ved baseline (76/326, 23,3%) påvirket ikke resultatene (data ikke vist). Per-protokoll-analysen begrenset til pasienter som hadde lest materialet gjennom eller nøye genererte lignende resultater (data ikke vist). En pre-post sammenligning av screening prisene viste signifikant økning i ferdigstillelse av alle aktuelle kreftscreening fra baseline til ett års oppfølging (39,5% vs 47,2%, p = 0,02), hovedsakelig på grunn av en økning i kolorektal kreft screening (37,2% til 48,3%, P 0,01). (Tabell 5)
Diskusjoner
Så vidt vi vet, er dette den første rettssaken er målrettet mot dette befolkning. Vi fant at educatinal materiale var effektivt for å øke kunnskapen om SPC screening. Imidlertid gikk det ikke fremme kreft screening praksis blant kreftoverlevere. Styrkene i vår studie omfatter utvikling av undervisningsmateriell basert på tidligere kvalitative studier og teoretiske modeller, bruk av en oppmerksomhet kontroll design for å redusere oppmerksomhet skjevheter, og lav slitasje rate.
Distribuere et foto-roman pedagogisk materiale under legebesøk er en attraktiv strategi fordi det kan grovt gjennomføres ved lave kostnader. Denne strategien ble imidlertid funnet ineffektiv for å øke SPC av screening. Det kan være flere årsaker til manglende effekt. Først kan vår enkle tiltak rettet mot å øke kunnskapen være utilstrekkelig for å oppnå en målbar effekt på SPC screening. Selv om vi har observert en liten, men signifikant effekt på kunnskap, en enkelt undervisningsmateriell ledsaget av andre som støtter og forsterkende komponenter utgjør en svak stimulans, sannsynligvis for lite for å endre kompleks oppførsel. [13] Survivors ikke diskutere undervisningsmateriell med helsepersonell (for eksempel helse lærere) i ansikt-til-ansikt eller telefonintervjuer, som kunne ha gitt muligheter til å øke kunnskap, stille spørsmål, forsterke deres motivasjon, og letter den faktiske opptak prosessen. Våre funn er i samsvar med en fersk systematisk gjennomgang av US Agency for Healthcare Research og kvalitet som fant at små medie intervensjoner, definert som print eller video undervisningsmateriell post eller leveres uten beslutnings hjelpemidler, generelt ikke har vært effektive i å forbedre kreft screening priser. [28]
For det andre, vår intervensjon ikke innlemme logistisk støtte, for eksempel direkte levering av tjenester eller personlig veiledning for selve screening. Våre siste kvalitativ studie viste at onkologer ikke er kunnskapsrik om SPC screening og de har ikke direkte gi screening tester til sine pasienter (upubliserte data). I tillegg, selv om Korea har et nasjonalt kreft screening program, pasienter må ordne sine egne tester som det ikke er utpekt primær omsorgsperson for å ordne kreft screening i Korea. Så, for å være vellykket vår intervensjon kan kreve ytterligere pasient handlinger som kan trenge ytterligere støtte og logistisk organisasjon. [29]
Tredje, våre resultater tyder også på muligheten for forurensning i oppmerksomhet kontrollgruppen som screening rente økte i prøveperioden, uavhengig av gruppeoppgave. Overlevende i kontrollgruppen kan ha hatt muligheten til å tenke på andre kreftformer gjennom administrasjon av studiespørre ved baseline og på to uker, og kan ha valgt for videre kreft screening selv uten fullstendig kunnskap om SPC screening. Mediedekningen av SPC risiko i kreft overlevende i løpet av studieperioden basert på en tidligere epidemiologisk studie i Korea [2] kan ha vært en annen potensiell kilde til forurensning.
Det er noen begrensninger. Vurderingen av kreftscreeningpraksis var basert på deltakernes selvrapportering, noe som kan være gjenstand for over- eller underrapportering [30]. Spørreundersøkelser er de vanligste metodene for overvåking screening etterlevelse [30], og vi brukte nøye formulert spørsmål for å maksimere nøyaktighet uten at overlevende å skille mellom lignende tester. I tillegg gjennomførte vi undersøkelsen på to store kreftsentre i Seoul byområde, og resultatene kan ikke generaliseres til alle koreanske kreft overlevende som kan være mindre utdannet eller som bor i andre kommuner.
Som et første studien av sitt slag i denne populasjonen, vår studie gir viktig innsikt i effekten av intervensjoner for å øke SPC screening og antyder behovet for mer ressurskrevende strategier for å aktivt engasjere overlevende og oppmuntre SPC screening. Lovende alternativer som har vært brukt med en viss suksess i å fremme kreft screening inkluderer en-mot-en [31] eller gruppe utdanning, [32] telefon oppsøkende, [33] og pasient navigatører. [34] Den manglende effekt av vår pasient-basert intervensjon antyder også behovet for fremtidig forskning på systemnivå intervensjoner (f.eks ved hjelp nonclinicians å støtte screening [35]) eller leverandøren styrt tilnærminger (f.eks lege påminnelser [36] [37] eller ytelse feedback [38]). I tillegg til SPC, kreft overlevende står overfor flere utfordringer etter behandling av primær kreft og uharmoniske forventninger til rollene som onkologer og fastleger kan føre til svikt i klinisk arbeid etter avsluttet behandling for primær kreft [39]. Avklare roller og ansvar for de ulike nivåer av omsorg, gi navigasjon støtte for pasienten, delt omsorg, [40] og rutinemessig besøk til fastleger [10], [41] kunne være potensielle tilnærminger for å forbedre SPC screening i denne populasjonen .
i konklusjonen, ikke denne studien støtter ikke bruk av enkle læremidler for å øke SPC screeningpraksis blant kreftpasienter, selv om vi har observert en liten, men signifikant forbedring i SPC kunnskap. Gitt den lave priser av SPC screening, mer intensive intervensjoner for pasienter og leger og system-nivå tiltak for å lette SPC screening må utforskes og testes blant kreftoverlevere.
Hjelpemiddel Informasjon
Tabell S1.
Forekomst og fem års relativ overlevelse av fire kreftformer i Korea
doi:. 10,1371 /journal.pone.0033238.s001 plakater (DOC)
Tabell S2. .
Koreanske anbefalinger og operasjonell definisjon av aktuelle kreftscreening brukt i denne studien
doi: 10,1371 /journal.pone.0033238.s002 plakater (docx)
tabell S3.
elementer for å måle kunnskap, holdninger og atferd vedrørende andre kreftscreening
doi:. 10,1371 /journal.pone.0033238.s003 plakater (docx)
Protocol S1.
Trial Protocol
doi:. 10,1371 /journal.pone.0033238.s004 product: (PDF)
Sjekkliste S1.
CONSORT Sjekkliste
doi:. 10,1371 /journal.pone.0033238.s005 plakater (DOC)
Takk
Forfatterne ønsker å takke deltagerne, etterforskere ( spesielt, Dr. Yoon Jung Chang som hjalp utvikling av intervensjons materialer), og koordinatorer (Ms.Young Ji Baek, Ms Ha Na Mo, MS. Eunkyung Choi) for deres deltakelse i denne studien.
