FDA godkjenner det nye Angina Drug

Ranexa Er for pasienter som ikke har svart til andre brystsmerter Drugs & nbsp & nbsp

& nbsp

For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i våre søk. boksen.

& nbsp

februar 7, 2006 – FDA har godkjent Ranexa, et nytt medikament for behandling av kronisk angina (brystsmerter).

Ranexa er det første stoffet godkjent for å behandle kronisk angina i mer enn 10 år.

Den nøyaktige måten Ranexa fungerer er ikke fullt ut forstått, men flere av de farmakologiske aktiviteter har blitt beskrevet, sier en FDA pressemelding.

Fordi Ranexa påvirker elektrisk ledning i hjertet, stoffet bør bare brukes av pasienter som ikke har respondert på andre angina narkotika, sier FDA.

Om angina

Kronisk angina er preget av vanligvis forutsigbare episoder av brystsmerter, trykk eller ubehag som oppstår under anstrengelse fordi hjertemuskelen ikke får nok oksygen.

Den vanligste årsaken til angina er koronar hjertesykdom. I koronar hjertesykdom, koronararteriene som forsyner hjertet med oksygenrikt blod blir blokkert med plakk innskudd.

I 2003, 6,5 millioner mennesker i USA hadde noen form for angina skyldes utilstrekkelig blodtilførsel til hjertemuskelen, ifølge American Heart Association. Selv om mange av disse pasientene svare på andre behandlinger, inkludert kirurgi og andre godkjente legemidler, noen fortsatt har angina tross slike behandlinger.

Drug studier

Ranexa ble undersøkt hos pasienter med kronisk angina som fortsatt hadde symptomene til tross blir behandlet med andre angina medikamenter. To kliniske studier ble utført.

I de første, 565 pasienter som opplevde ca 4,5 episoder av angina en uke mens du tar angina medisiner ble randomisert til å ta enten Ranexa eller placebo i seks uker. Pasienter som får Ranexa hadde en reduksjon i angina på omtrent en episode per uke, sammenlignet med de i placebogruppen.

I den andre studien, 823 pasienter som tar angina medisiner ble randomisert til å ta enten Ranexa eller placebo og ble fulgt i 12 uker ved hjelp av en formell øvelse tredemølle test. Pasienter i Ranexa gruppen hadde en gjennomsnittlig innløsnings forbedring lik som sett med de andre angina terapier.

I begge studiene Ranexa syntes å være mindre effektiv hos kvinner enn hos menn.

Felles side effekter i de inkluderte studiene svimmelhet, hodepine, forstoppelse og kvalme.

Ranexa produsenten er CV Therapeutics Inc. i Palo Alto, California.

Legg att eit svar